急性蕁麻疹にステロイドは無効

急性蕁麻疹に対しては第2世代のヒスタミンH₁受容体拮抗薬（抗ヒスタミン薬）が第一選択薬として推奨されているが、ステロイドの追加が有用である可能性も指摘されている。このほどフランス・Toulouse University HospitalのCaroline Barniol氏らは、救急部（ED）を受診した急性蕁麻疹の患者100例を対象に前向きランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施した結果、痒みの消失または治癒に至るまでの期間短縮に関して、ステロイドを追加しても抗ヒスタミン薬単独を上回る効果は得られなかったとAnn of Emerg Med（2017年5月3日オンライン版）に発表した。

レボセチリジンにプレドニゾン追加とプラセボ追加を比較

　対象は18歳以上で血管性浮腫が認められない急性蕁麻疹の患者とし、アナフィラキシー症例、ED受診前5日以内の抗ヒスタミン薬またはステロイド投与例は除外した。年齢中央値27歳の計100例を、抗ヒスタミン薬（レボセチリジン5mgを1日1回5日間経口投与）に追加してステロイドを投与する群（プレドニゾン40mgを1日1回4日間経口投与）またはプラセボを投与する群に50例ずつランダムに割り付けた。

　主要評価項目はED受診から2日後の止痒効果とし、0～10の痒みスコアで判定した。副次評価項目は皮疹の消失、再燃、有害事象とした。

痒み消失、再燃、副作用がプラセボと同等

　ED受診2日後に痒みスコアが 0（完全消失）であった患者はステロイド群62％に対してプラセボ群76％であった〔群間差（Δ）－14％、95％CI －31～4％〕。結果はプロトコル違反15例を除外した感度解析でも同様であった。また、ベースラインから2日後までの痒みスコアの低下パターンは両群で同等であった。

　2日後に皮疹が消失した患者はステロイド群の70％に対してプラセボ群では78％であった（Δ－8％、95％CI －25～9％）。また、再燃が認められた患者はステロイド群30％に対してプラセボ群24％で（Δ6％、95％CI －11～23％）、大部分（89％）が5日以内の再燃であった。

　有害事象の評価では、ステロイド群12％およびプラセボ群14％に軽度の副作用が認められたが、投与中止に至るものはなかった。主な副作用は疲労（7例）、鎮静（眠気、3例）、不眠（2例）、ディスペプシア（2例）で、重篤な有害事象は認められなかった。

ステロイドの副作用への懸念も

　Barniol氏らは以上の結果から、急性蕁麻疹によるED受診例において、ステロイドは抗ヒスタミン薬による治療効果を増強しないと結論付けた。

　同氏は「第2世代のH₁抗ヒスタミン薬は副作用を伴わずに急性蕁麻疹を治療できるというエビデンスがあるにもかかわらず、迅速な症状軽減にはステロイドが最も有効だと考える医師が多い」と述べ、「今回の結果は、抗ヒスタミン薬とステロイドの併用を合併症のない急性蕁麻疹に対するファーストライン治療として支持するものではない。ステロイドは短期投与なら臨床的に重要な毒性を引き起こさないとしても、頻回投与や長期投与では有害作用を引き起こす可能性がある」と警告している。

Levocetirizine and Prednisone Are Not Superior to Levocetirizine Alone for the Treatment of Acute Urticaria: A Randomized Double-Blind Clinical Trial

Caroline Barniol, MD Emilie Dehours, MD

Jean Mallet, MD

Charles-Henri Houze-Cerfon, MD

Dominique Lauque, MD

Sandrine Charpentier, MD, PhD

GENERAL MEDICINE/ORIGINAL RESEARCH| VOLUME 71, ISSUE 1, P125-131.E1, JANUARY 01, 2018

Published:May 03, 2017DOI:https://doi.org/10.1016/j.annemergmed.2017.03.006

https://www.annemergmed.com/article/S0196-0644(17)30264-0/fulltext

Study objective

We evaluate the efficacy of a 4-day course of prednisone added to antihistamine for the management of acute urticaria in an emergency department (ED).

Methods

In this double-blind randomized clinical trial, patients were eligible for inclusion if aged 18 years or older and with acute urticaria of no more than 24 hours’ duration. Patients with anaphylaxis or who had received antihistamines or glucocorticoids during the previous 5 days were not included. In addition to levocetirizine (5 mg orally for 5 days), patients were assigned to receive prednisone (40 mg orally for 4 days) or placebo. The primary endpoint of the study was itching relief 2 days after the ED visit, rated on a numeric scale of 0 to 10. Secondary endpoints were rash resolution, relapses, and adverse events.

Results

A total of 100 patients were included, 50 in each group. Seven patients in the prednisone group and 8 in the placebo group discontinued treatment. At 2-day follow-up, 62% of patients in the prednisone group had an itch score of 0 versus 76% of those in the placebo group (Δ 14%; 95% confidence interval –31% to 4%). Thirty percent of patients in the prednisone group and 24% in the placebo group reported relapses (Δ 6%; 95% confidence interval –23% to 11%). Mild adverse events were reported by 12% of patients in the prednisone group and 14% in the placebo group.

Conclusion

The addition of a prednisone burst did not improve the symptomatic and clinical response of acute urticaria to levocetirizine. This study does not support the addition of corticosteroid to H₁ antihistamine as first-line treatment of acute urticaria without angioedema.