1回目にアナフィラキシーが起きても2回目の接種は可能

医師の中にも、紅斑だけや、顔面蒼白になって吐いたというだけで、アナフィラキシーとして報告してしまう人もいるようだが、ショックに陥っていないアナフィラキシー（通常、紅斑＋咳き込みか、紅斑＋嘔気が多い。）なら、2回目を接種しても構わない。

紅斑＋意識消失と、紅斑＋喘鳴は2回目を控えた方が良いかも知れないが、顔面蒼白や嘔吐だけや咳き込み程度なら2回目は接種した方が良い。全身の紅斑や紅斑＋腹痛も接種可能だ。（但し、接種1時間前に抗ヒスタミン剤投与は必要。）

幻暈・立ち眩みだけとか、喉の絞扼感だけの場合、アレルギーですら無いことが多い。（明らかな紅斑も伴っている場合はアレルギーだと思う。）

（2021/08/26 管理者記載）

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海外では新型コロナウイルス感染症のmRNAワクチン接種後のアレルギー反応は2％も報告され、アナフィラキシーは100万人あたり最大250人に発生している。

国内に目を向けると、厚生労働省の2021/07/21情報)によれば、アナフィラキシー報告はファイザー製で289件（100万回接種あたり7件）、モデルナ製で1件（100万回接種あたり1.0件）と非常に稀である。

初回投与後に反応があった場合、2回目の接種をどうするかは、年齢や基礎疾患の有無と、アナフィラキシーの程度に依る。

　ヴァンダービルト大学医療センターのMatthew S Krantz氏らは、ファイザー製またモデルナ製ワクチンの初回接種時にアナフィラキシーまたは遅発性のアレルギー反応を経験した被接種者において、2回目接種の安全性を検証するため投与耐性について調査を行った。

その結果、2回目の接種を受けた患者の20％で軽度の症状が報告されたが、2回目接種を受けた全ての患者が安全に一連のワクチン接種を完了したことを明らかにした。また、必要に応じて将来も新型コロナのmRNAワクチンを使用できることも示唆した。

JAMA Network Open誌2021年7月26日号のリサーチレターで報告された。

　2021年1月1日～3月31日に米·マサチューセッツ総合病院、ブリガム·アンド·ウイメンズ病院、ヴァンダービルト大学医療センター、イェール大学、テキサス大学サウスウェスタン·メディカル·センターが合同で後ろ向き研究を実施。

ファイザー製またはモデルナ製ワクチンに対してアナフィラキシー反応(Brighton分類の1つ以上満たす)を示し、

（1）初回投与4時間以内に発症

（2）少なくとも1つ以上のアレルギー症状を有した

（3）アレルギー/免疫専門医へ紹介された人が患者

として定義づけられた。

アナフィラキシーはブライトン分類およびNIAID/FAAN（米国·国立アレルギー感染症研究所/ Food Allergy and Anaphylaxis Network criteria）の基準のうち、1つ以上を満たすものとした。

　主要評価項目は「2回目接種の耐性があること」の基準は、

（1）2回目の投与後アナフィラキシー症状がない。

（2）症状が軽度、自然治癒したおよび/または抗ヒスタミン薬のみで解消した症状、

のいずれかと定義した。

　主な結果は以下のとおり。

＜1回目投与＞

★参加者は189例（平均年齢±SD：43±14歳、女性：163例[86％]）だった。

★評価されたmRNAワクチンの初回投与反応のうち、モデルナ製を投与したのは130例（69％）、ファイザー製は59例（31％）だった。

★最も頻繁に報告された初回投与反応は、紅潮または紅斑で53例（28％）、めまい·立ちくらみは49例（26％）、接種部位のうずき·ヒリヒリ感は46例（24％）、喉の圧迫感は41例（22％）、じんましんは39例（21％）、喘鳴または息切れは39例（21％）だった。

★32例（17％）はアナフィラキシーの基準を満たしていた。

（つまり、一般人が「アナフィラキシーだ！」と考え、医師が「アナフィラキシーになっていくかも知れない」と考えた症例の8割以上はアナフィラキシーではないということ。）

＜2回目投与＞

★参加者のうち159例（84％）が2回目の接種を受け、前投薬として抗ヒスタミン薬（30％）を投与したのは47例（30％）だった。

★初回投与後にアナフィラキシーと診断された19例を含む159例が2回目の投与に耐えられた。

★32例（20％）は2回目の接種によるアナフィラキシーや遅発性のアレルギーを報告したが、自然治癒·症状軽度および/または抗ヒスタミン薬のみで解決した。

　研究者らは、「今回の報告は初回投与後にアナフィラキシーや遅発性のアレルギー反応を報告する患者に対し、ファイザー製またはモデルナ製ワクチンの2回目の投与の安全性を支持する。初回投与後に反応を示した多くの被接種者がすべて真のアレルギー反応ではないか、または非IgE依存性アレルギー反応だったため、症状が前投薬で軽減できた」と主張した。

Safety Evaluation of the Second Dose of Messenger RNA COVID-19 Vaccines in Patients With Immediate Reactions to the First Dose

Matthew S. Krantz, MD; Jason H. Kwah, MD, MSCI; Cosby A. Stone Jr, MD, MPH; et al

Elizabeth J. Phillips, MD; Gilbert Ortega, MD; Aleena Banerji, MD; Kimberly G. Blumenthal, MD, MSc

https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2782348

JAMA Intern Med. Published online July 26, 2021. doi:10.1001/jamainternmed.2021.3779

Accepted for Publication: May 28, 2021.

Published Online: July 26, 2021. doi:10.1001/jamainternmed.2021.3779

Allergic reactions after messenger RNA (mRNA) COVID-19 vaccines have been reported to be as high as 2%, with anaphylaxis occurring in up to 2.5 per 10 000 individuals.¹ There is uncertainty as to whether to administer a second dose of mRNA COVID-19 vaccine after a first-dose reaction.^2,3 In this study, we examine the safety of the second dose of Pfizer-BioNTech or Moderna vaccine in those with a history of immediate and potentially allergic reactions to the first dose.

Methods

This multicenter, retrospective study conducted by Massachusetts General Hospital (Boston), Brigham and Women’s Hospital (Boston, Massachusetts), Vanderbilt University Medical Center (Nashville, Tennessee), Yale School of Medicine (New Haven, Connecticut), and University of Texas Southwestern Medical Center (Dallas) from January 1, 2021, to March 31, 2021, included patients with an immediate allergic reaction to the Pfizer-BioNTech or Moderna vaccine, which was defined as: (1) symptom onset within 4 hours of dose 1, (2) at least 1 allergic symptom, and (3) referral for an allergy/immunology consultation with in-clinic or telehealth assessment (eMethods in the Supplement). Anaphylaxis was scored using the Brighton and the National Institute of Allergy and Infectious Diseases/Food Allergy and Anaphylaxis Network criteria.^4,5 Confirmed anaphylaxis required meeting at least 1 of these 2 criteria.

The primary outcome was second dose tolerance, which was defined as either: (1) no immediate symptoms after second dose administration or (2) symptoms that were mild, self-limited, and/or resolved with antihistamines alone. For any individuals who did not have their second dose observed by allergy/immunology departments, phone calls elicited clinical details. This study was approved by the Mass General Brigham human research committee with waiver of informed consent.

Results

There were 189 patients who participated in this study (mean [SD] age, 43 (14) years; 163 women [86%]) (Table). Of the mRNA COVID-19 vaccine first-dose reactions evaluated, 130 (69%) were to Moderna and 59 (31%) to Pfizer-BioNTech. The most frequently reported first-dose reactions were flushing or erythema (53 [28%]), dizziness or lightheadedness (49 [26%]), tingling (46 [24%]), throat tightness (41 [22%]), hives (39 [21%]), and wheezing or shortness of breath (39 [21%]). Thirty-two (17%) met anaphylaxis criteria.

A total of 159 patients (84%) received a second dose. Antihistamine premedication before the second dose was given in 47 patients (30%). All 159 patients, including 19 individuals with first-dose anaphylaxis, tolerated the second dose. Thirty-two (20%) reported immediate and potentially allergic symptoms that were associated with the second dose that were self-limited, mild, and/or resolved with antihistamines alone.

Discussion

This multisite US study supports the safety of Pfizer-BioNTech or Moderna vaccine second dose administration in patients who report immediate and potentially allergic reactions after the first dose. Although mild symptoms were reported in 20% of patients with second dose administration, all patients who received a second dose safely completed their vaccination series and could use mRNA COVID-19 vaccines in the future when indicated. Second dose tolerance following reactions to the first dose argues that either many of these initial reactions are not all truly allergic reactions, or supports an allergic, but non–immunoglobulin E–mediated mechanism in which symptoms can typically be abated with premedications.⁶

Because the Janssen vaccine received emergency use authorization, the US Centers for Disease Control and Prevention recommended that individuals with an immediate and potentially allergic reaction to the first dose of the Pfizer-BioNTech or Moderna mRNA COVID-19 vaccine could receive a Janssen single dose subsequently.² However, our data suggest that most patients with immediate and potentially allergic reactions to mRNA COVID-19 vaccines tolerate a second dose. Therefore, it may not be necessary to consider this, to our knowledge, largely unstudied alternative mixed series approach. Although earlier work provided a shared framework for the clinical approach,³ our pooled study was limited by its retrospective study design, referral bias, and lack of a shared evaluation protocol among participating institutions.